药品的临床评价的概述

2011-11-25 12:13:28 字体放大:  
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药品的临床评价

第一节 概述

一 药品临床评价的两个阶段

1药品临床评价的分期

I期临床试验

II期临床试验

III期临床试验

IV期临床试验

2上市前药物临床评价的局限性

病例数目少

观察时间短

对象有局限

考察不全面

管理有漏洞

3上市后药品临床再评价的必要性

二 药品临床评价的特点与意义

药品临床评价的特点

先进性和长期性

实用性和对比性

公正性和科学性

药品临床评价的意义

保证用药安全

促进合理用药

扩展使用范围

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