11、 生产、销售假药、劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处罚款，罚款金额为
A.违法生产、销售药品货值金额的1—3倍的罚款
B.违法生产、销售药品货值金额的2—5倍的罚款
C.违法生产、销售药品货值金额的1—5倍的罚款
D.二万元以上，四万元以下的罚款
E.三万元以上，五万元以下的罚款
标准答案： b
12、 药品零售企业《药品经营许可证》
A.由省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发，并由工商行政管理部门登记注册
B.由省、自治区、直辖市卫生行政管理部门核发，并由工商行政管理部门登记注册
C.由县级以上药品监督管理机构核发，并由工商行政管理部门登记注册
D.由药品监督管理部门核发
E.由工商行政管理部门核发
标准答案： c
13、 药品临床研究的审批机构
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家卫生行政管理部门
D.省级卫生行政管理部门
E.药品监督管理局审核，卫生行政管理部门批准
标准答案： a
14、 医疗单位临床急需进口的少量药品需要
A.《进口准许证》
B.《进口药品注册证》
C.《进口药品通关单》
D.取得药品批准文号
E.按照国家有关规定办理进口手续
标准答案： e
15、 药品经营企业，医疗机构有证据证明其不知道所销售药品是假药、劣药的，应当
A.按照销售假劣药品的规定给予行政处罚
B.没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得，但可以免除其他行政处罚
C.可以不给予行政处罚
D.可以给予警告
E.可以给予撤消药品批准证明文件，吊销许可证的处罚
标准答案： b
16、 负责对物料取样检验和留样的部门是
A.生产管理部门
B.销售管理部门
C.技术管理部门
D.质量管理部门
E.供应管理部门
标准答案： d
17、 《中华人民共和国刑法》规定，制售不符合保障人体使康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料、对人体健康造成严重危害的
A.处三年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金
B.处三年以上七年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产
C.处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产
D.处五年以上十年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产
E.处五年以下有期徒刑，并处或单处销售额50%至2倍罚金
标准答案： e
18、 以下说法符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)的是
A.医疗机构制剂室和药检室的负责人可以互相兼任
B.制剂室和药检室的负责人应具有本科以上药学或相关专业学历
C.洁净室(区)应保持一定的负压和新风
D.100级洁净室可以设置地漏
E.配置制剂的各种物料不得露天存放
标准答案： e
19、 《广告法》规定，国家规定广告中必须注明“按医师处方购买和使用”产品是
A.应当在医师指导下使用的预防药品
B.应当在执业药师指导下使用的非处方药
C.应当在医师指导下使用的诊断药品
D.应当在执业药师指导下使用的处方药
E.应当在医师指导下使用的治疗药品
标准答案： e
20、 《消费者权益保护法》规定，经营者提供商品或者服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为
A.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的一倍
B.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的二倍
C.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的三倍
D.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的四倍
E.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的五倍
标准答案： a