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一、项目名称：
出入境特殊物品卫生检疫审批
二、审批依据：
1.《中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则》第11条：入境、出境的微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品等特殊物品的携带人、托运人或者邮递人，必须向卫生检疫机关申报并接受卫生检疫，未经卫生检疫机关许可，不准入境、出境。海关凭卫生检疫机关签发的特殊物品审批单放行;
2.《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》 (国家质检总局第83号令);
3.进出口环保用微生物菌剂环境安全管理办法(中华人民共和国环境保护部、国家质量监督检验检疫总局令部令第10号);
4.关于加强对进口培养基检疫管理的通知(国质检联[2001]48号)。
三、审批范围：
1.微生物：病毒、细菌、真菌、放线菌、立克次氏体、螺旋体、衣原体、支原体等医学微生物及环保用微生物菌剂;
2.人体组织：人体胚胎、器官、组织、细胞、人体分泌物、排泄物;
3.生物制品：细菌类疫苗、病毒类疫苗、抗毒素、各种诊断用试剂、培养基、干扰素、激素、酶及其制剂以及其他活性制剂(毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、重组DNA产品、抗原-抗体复合物、免疫调节剂、微生态制剂、核酸制剂等)，以及其他生物材料制备的有关制品;
4.血液及其制品：全血、血浆、血清、血细胞以及由血液分离、提纯或者应用生物技术制成的血浆蛋白组分或者血细胞组分制品。
四、实施机关：
各出入境检验检疫局卫检处。
五、审批程序：
1.申请：出入境特殊物品采取网上申报审批的方式，网站为国家质检总局出入境口岸卫生检疫电子监管系统(http://wj.eciq.cn/Web/eindex.jsp)。初次申报时，申请单位登录企业端，进行特殊物品监管企业注册。已审批通过注册的申请单位，选择特殊物品模块，填写物品信息，上传相关随附文件，提交申请。(注：物品信息的所有空格都要填写，若无合同号、生产批号等相关信息，可以***代替;参考应提交材料目录上传相关随附文件。具体操作方法参见《特殊物品监管企业端用户手册》)。
2.受理：卫检处根据申请单位提交的材料作出受理或不予受理的决定，并通过卫生检疫电子监管系统向申请人发送行政许可受理通知书、不予受理通知书或材料补正告知书。
3.初审: 卫检处对已受理的申请进行初审，初审合格的进入复核审批阶段。初审不合格的退回至待受理阶段。对于相关法律法规禁止进口的特殊物品不予许可。
4.复核: 卫检处对初审合格的申请进行复核，复核未通过的退回至初审阶段。
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