(12月15日)《每日经济新闻》报道的《中国绝密 美国公开 云南白药“保密配方”形同虚设?》引起了读者的广泛关注。
云南白药(000538,SZ)的“保密配方”在国内是保密,但在国际市场是公开的。如果云南白药泄密,是否触犯了我国的相关法律法规?此外,云南白药的两个国家一级中药保护品种为云南白药胶囊和云南白药散剂,但云南白药有多款产品对配方“保密”,这是否有打擦边球的嫌疑?
昨日,《每日经济新闻》记者带着各种疑问,致电云南白药总经办一位孙姓工作人员,她表示目前无法就此事作出回应。随后,记者又致电云南白药副总经理王锦,她表示此事统一由总经办负责回应,自己不方便透漏。
北京市伟博律师事务所执行主任李伟民认为:“如果云南白药泄密,公司就违反了保密的相关法律法规,需要承担法律责任。”
若泄密须承担法律责任
对上述事件,李伟民在接受《每日经济新闻》记者采访时表示,“一旦在全球某个国家把配方公开,那在其他国家就都公开了,这等于变相公开云南白药的秘方。”
李伟民认为,设立保密配方有国家利益和企业利益的双重考虑,一旦被列为国家保密配方,作为企业自身就有义务去遵守。从国家和民族的角度看,这种间接公开处方的方式,损害了国家和民族的利益。
据了解,涉及到秘密保护方面的法律法规包括《中华人民共和国保守国家秘密法》、《科学技术保密规定》、《中西药品、医疗器械科学技术保密细则》、《卫生工作中国家秘密及其密级具体范围的规定》等。李伟民表示:“如果云南白药配方泄密,公司就违反了保密的相关法律法规,需要承担法律责任。”不过,具体承担什么法律责任还有待研究,因为间接公开处方的做法和直接公开存在差异。
在和讯网关于《如何看待云南白药保密配方在美公开》的调查中,截至昨日19时30分,反对云南白药配方在美国公开的网民占到76.82%,支持的仅有8.5%。
“保密”成为挡箭牌
在外界看来,多款产品不应该列入保密范围的,却被云南白药统一以“保密配方”的理由拒
绝公布配方成分。
李伟民以云南白药牙膏举例,该产品中有云南白药的配方成分是保密,但不能说整个牙膏的产品配方都是保密的。“按国家的规定,公司应该公开这部分成分。”在李伟民看来,云南白药的这种做法已侵害了消费者的知情权,涉嫌欺诈。
这类“扩大化”的国家保密配方一方面能吸引消费者的眼球,激发消费者购买欲;另一方面又成为公司的“挡箭牌”,在多次被消费者要求“公开处方成分”的诉讼案件中,云南白药均能以保密配方为由顺利过关。
“我觉得配方应该写上去,工艺保密就行了。因为医生开药也要看配方,如果没有配方,医生开药恐怕也要犹豫。”中投顾问医药行业研究员郭凡礼向 《每日经济新闻》记者表示。
中药的国际化之困
在云南白药保密配方内外有别的风波下,更让人忧虑的是,由于各种监管制度与国际接轨仍需要磨合,中药国际化之路似乎还很漫长。郭凡礼也向《每日经济新闻》记者表示,由于监管无法和国际对接,目前中药要进入国际市场非常困难。
据了解,国外对药品的监管相较国内更加严格。云南白药官网显示,目前云南白药的销售已经遍布美国、加拿大等多个国家。郭凡礼表示,国内的药品想进入国际市场只能以保健品或膳食补充剂的方式。
明年3月31日,中药在欧盟市场“生死战”也将落定。据了解,要在欧盟进行注册的企业必须在国内有30年用药经验,在欧盟有15年用药经验。“欧盟给了中药7年的缓冲期,但目前中国没有一家企业提供了该证明。”郭凡礼表示,“目前当务之急是,中药企业需要把自身的规范、政策、准入做好,对种植、采收等采用科学的方法进行监管。”