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2012年执业药师考试中药学复习:影响因素对中药质量的影响
二、影响因素对中药质量的影响
1.温度 25℃以下中药一般都比较稳定
温度在350C以上,害虫和霉菌也易孳生繁殖,饮片也易生虫、霉变。挥发油的挥发会加快,使芳香气味减退或消失,含糖类及粘液质的饮片就容易发霉、生虫、变质。含油脂成分的饮片因受热引起酸败泛油,胶类及树脂类饮片容易变软而粘成块,如乳香、阿胶等。
2.湿度
储存仓库的相对湿度应控制在70%以下。炮制品的含水量在7~13%。
当空气相对湿度达到75%,温度300C,很多饮片都能逐渐吸收空气中的水分,而使本身含水量增加,导致霉变现象的产生,特别是含糖类、粘液质、淀粉类饮片容易吸潮变质,如天门冬、地黄、山药等,一些粉末状饮片也易吸潮粘连成块。
相对湿度高于75%时,多数含盐类矿物药都容易潮解,如芒硝、胆矾;盐炙的饮片也容易吸收空气中的水分而变潮,如盐知母、益智仁等。有些蜜炙饮片,如炙甘草、炙黄芪、炙枇杷叶等,特别容易吸湿粘连,吸湿后饮片表面也容易生霉。
3.日光
日光对某些饮片的色素有破坏作用而导致变色。一些花、叶、草类饮片在日光照射下颜色变浅,干燥易碎,如月季花、益母草等。日光具有大量的热能,能促使孳物温度增高,质量发生变化,如含有挥发油的饮片当归、丁香、川芎等。但紫外线和热能,却能杀灭霉菌并使过多的水分蒸发,起到散潮防霉的作用。
4.空气
空气中含有多种成分,其中影响饮片质量是以氧化反应最为主要。如常见的牡丹皮、大黄、黄精等颜色变深,就是因为所含的鞣质、油质及糖分等,与空气中的氧气接触要命名质量发生变化。此外,薄荷的变色与气味散失,也是因为氧气作用的结果。有些药物接触的氧气越多,发生的氧化作用越大,产生上述变化也就越快。
5.霉菌 室温在25~350C,相对湿度在75%易生长。
6.害虫 室温在18~350C,药材含水量在13%以上,相对湿度在75%易生长。
7.包装容器
(1)金属容易受酸碱及其他化学物质的腐蚀,所以易与金属发生化学反应的中成药不宜用金属容器包装。塑料包装应选用无毒塑料包装。
(2)普通玻璃在水中可被水解形成游离碱,它可使生物碱盐变色、沉淀,甚至分解失效。故在中成药生产包装时,必须根据药品理化性质选择符合要求的玻璃容器,以免影响药品质量。玻璃颜色对保证中成药质量也具有重要意义,如易受紫外线影响的药品应包装于棕色玻璃容器里。
8.贮存时间
中成药都有一定的有效期。但在贮存过程中受内外因素的影响,药品质量会发生不同程度的变异。因此,为保证药品质量,减少损失,保证病人用药安全,中成药不宜长时间贮存,要做到先产先出、近效期药品先出。