药事法规辅导:中药保护品种的等级划分

2012-11-13 10:53:29 来源:互联网 字体放大:  

【编者按】药事法规辅导:中药保护品种的等级划分

《中药品种保护条例》对受保护的中药品种划分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年,中药二级保护品种的保护期限为7年。 

1.申请中药一级保护品种应具备的条件 符合下列条件之一的中药品种,可以申请一级保护。①对特定疾病有特殊疗效的;②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;③用于预防和治疗特殊疾病的。

2.申请中药二级保护品种应具备的条件 符合下列条件之一的中药品种,可以申请二级保护。①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;②对特定疾病有显著疗效的;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。

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