药事法规辅导:纯化工艺参数

2012-11-13 10:40:42 来源:互联网 字体放大:  

【编者按】药事法规辅导:纯化工艺参数

纯化工艺参数主要内容如下:

(1)醇沉工艺中醇沉后的含醇量应明确。

(2)水沉工艺中水沉的加水量应明确。

(3)柱分离工艺中分离介质种类、用量、径高比,洗脱溶媒种类、用量、流速、上样量等均应明确。

(4)萃取纯化中萃取溶媒、溶媒量、萃取次数均应明确。

(5)酸碱处理中加入的酸碱种类、用量(pH值)均应明确。

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