药事法规辅导:核查人员管理

2012-11-13 10:29:53 来源:互联网 字体放大:  

【编者按】药事法规辅导:核查人员管理

核查人员管理主要内容如下:

第五十三条 省级以上药品监督管理部门负责药品注册现场核查人员的选用、培训和管理。 考试大论坛

第五十四条 核查人员应为熟悉药品管理法律法规,具备医药相关专业知识,并接受过相关培训的药品监督管理工作人员和专家。 来源:考试大

第五十五条 核查人员应严格遵守国家法律法规、工作纪律和保密规定,认真履行职责,公正、廉洁地从事药品注册现场核查工作。

第五十六条 核查人员应按要求参加药品监督管理部门组织的相关培训,不断提高政策水平、专业知识和核查能力。

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