【编者按】药事法规辅导：药品生产企开办条件
药事管理辅导精华——药品生产企开办条件
开办药品生产企业必须具备的条件：
1.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
2.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
3.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
4.具有保证药品质量的规章制度。