【编者按】执业药师药事管理与法规辅导:药物临床应用管理
1.概念
药物临床应用是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程。
2.原则
医师和药学专业技术人员在药物临床应用时必须遵循安全、有v效、经济的原则。
3.要求来源:考试通
(1)尊重病人知情权
(2)临床药学专业技术人员应参与临床药物治疗方案设计;对重点患者实施治疗药物监测，指导合理用药;收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务。
(3)逐步建立临床药师制。
(4)不良反应的报告与管理
医务人员如发现可能与用药有关的严重不良反应，在做好观察记录的同时，应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门。
(5)调配管理
药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则，应拒绝调配;发现滥用药物或药物滥用者应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报卫生行政部门或其他有关部门。
(6)新药研究的管理
医疗机构开展新药临床研究必须严格执行国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门的有关规定。未经批准，任何医疗机构和个人不得擅自进行新药临床研究。违反规定者，将依法严肃处理，所获数据不得作为新药审批和申报科技成果依据。