【编者按】2012年药事管理法规:纯化工艺参数
纯化工艺参数主要内容如下:
(1)醇沉工艺中醇沉后的含醇量应明确。
(2)水沉工艺中水沉的加水量应明确。(www.Examw.com)
(3)柱分离工艺中分离介质种类、用量、径高比,洗脱溶媒种类、用量、流速、上样量等均应明确。
(4)萃取纯化中萃取溶媒、溶媒量、萃取次数均应明确。
(5)酸碱处理中加入的酸碱种类、用量(pH值)均应明确。