执业药师药事管理与法规考试辅导：药品管理法记忆口诀

药品管理法记忆口诀

章节

条款

主要内容摘要

第     一     章    

 总     则

1

现行药品管理法，十章一百零八条，

人民用药要安全，监管力度要加强。

2

五种单位和个人，必须遵守药品法。

3

现代药和传统药，预防医疗和保健，

野生资源保护好，鼓励培育中药材。

4

研究创制新药品，合法权益受保护。

5

国家药品监督局，全国药监工作管。

各省药品监督局，本省药监工作抓。

有关部门配合好，职责范围来负责。

行业发展有规划，产业政策执行好。

6

药品检验机构设，审批质监加检验。

第  二  章  

药  品   

生  产  

企  业  

管  理

7

生产药品要有证，无证不得去生产，

省局审批许可证，工商凭证办登记。

证有期限和范围，到期重新再发证。

发证部门要注意，统筹规划防重复。

8

申请证照有条件，专业人员要具备。

厂房设施环卫美，质检机构要成立，

质管人员加仪器，保证质量规章定。

9

进行GMP认证，合格发给认证书。

10

生产药品按标准，生产记录要完整。

炮制饮片须注意，国家标准省规定。

11

制药所需原辅料，药用要求要符合。

12

产出药品须质检，不合标准不出厂。

炮制饮片按规范，违反规范不出厂。

13

接受委托生产药，须经两局来批准。