【编者按】执业药师药事管理与法规考试辅导：修改说明书的两种情形
修改说明书的两种情形主要内容如下：
①药品生产企业申请 应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请。
②国家食品药品监督管局要求 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业修改药品说明书。