2012年药士学考点:包薄膜衣材料

2012-08-01 16:03:04 来源:互联网 字体放大:  

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流变学,指从应力、应变、温度和时间等方面来研究物质变形和(或)流动的物理力学。

乳剂在制备和使用过程中往往会受到各种剪切力的影响。在使用和制备条件下乳剂的特性是否适宜,主要由制剂的流动性决定。例如,为了使皮肤科用的制剂或化妆品达到其质量标准,必须调节和控制好制剂的铺展性。另外,为了使注射用乳剂容易通过注射用针头,或使乳剂的特性适合于工业化生产工艺的需要,掌握制剂处方对乳剂流动性的影响非常重要。乳剂中除了被稀释成很稀的溶液以外,大部分乳剂表现为非牛顿流动,因此,对其数据的处理或不同。

制剂间进行定量比较非常困难。在这里主要对分散相、连续相以及乳化剂对粘性的影响加以说明。与分散相相关的主要因素有相的体积比、粒度分布、内相固有的粘度等,如分散相体积比相对较低(0.05以下)时,其系统表现为牛顿流动;随着体积比增加,系统的流动性下降,表现为假塑性流动;而体积比较高时,转变为塑性流动;如体积比接近0.74时产生相转移,粘度显著增大,而且平均粒径变小。粒径较大时,在同样的平均粒径条件下,粒度分布宽的系统比粒度分布狭的系统粘度低。剪切速度增大时粘度减少,是由于液滴间的距离增大而导致。乳化剂的类型会影响粒子的絮凝作用和粒子间的引力,从而改变其流动性。在任何系统,乳化剂的浓度越高,制剂的粘

(一)胃溶型

1.羟丙基甲基纤维素(HPMC)

2.羟丙级纤维素(HPC)

3.丙稀酸树脂:胃溶性(E,IV)

4.聚乙烯吡咯烷酮(PVP)

(二)肠溶型(在胃中保持完整而在肠道内崩解或溶解的医学教育网原创片剂)

1.邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)

2.邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP)

3.邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP)

4.苯乙烯马来酸共聚物(StyMA)

5.丙稀酸树脂:肠溶性(L、S,I、II、III)

6.虫胶

(三)水不溶型

1.乙基纤维素

2.醋酸纤维素

3. 丙稀酸树脂:不溶性(RL、RS)。

(四)辅助物料

薄膜衣的增塑剂:创降低聚合物分子间的作用力,提高衣层柔韧性,增加其抗撞击强度。

水溶性增塑剂:丙二醇、甘油、PEG

脂溶性增塑剂:柠檬酸三乙酯、甘油三醋酸酯、蓖麻油、邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸二丁酯、乙酰化甘油酸酯等。

遮光剂:二氧化钛

色素:

(五)薄膜衣的溶剂:水、乙醇、甲醇、丙酮、异丙醇、氯仿或混合溶剂。水分散体。

(六)薄膜衣包衣方法:滚转包衣法、空气悬浮包衣

度越大。连续相的粘度是影响流动性的主要因素之一。另外,膜的物理学特性和电学性质也是影响乳剂粘性的重要因素之一。

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