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第九章 药品的临床评价
第一节 概述
一 药品临床评价的两个阶段
1药品临床评价的分期
I期临床试验
II期临床试验
III期临床试验
IV期临床试验
2上市前药物临床评价的局限性
病例数目少
观察时间短
对象有局限
考察不全面
管理有漏洞
3上市后药品临床再评价的必要性
二 药品临床评价的特点与意义
药品临床评价的特点
先进性和长期性
实用性和对比性
公正性和科学性
药品临床评价的意义
保证用药安全
促进合理用药
扩展使用范围