2012年执业中药师考前冲刺练习与解析:直接接触药品的包装材料和容器批准

2012-10-18 12:04:35 来源:互联网 字体放大:  

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医疗机构配制制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由

A.省级药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.县级以上药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

E.省级药品监督管理部门会同卫生行政部门

答案及解析:本题选A.

《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十七条规定:医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定,并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

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