中药保护品种等级划分:2013年主管中药师考试辅导

2013-03-18 16:02:11 字体放大:  

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中药保护品种等级划分:2013年主管中药师考试辅导

中药保护品种等级分一级和二级。中药一级保护品种的保护期限分别为30年,20年,10年。中药二级保护品种的保护期限为7年。

1.一级保护品种条件

符合下列条件之一的中药品种,可申请一级保护。

①对特定疾病有特殊疗效的。

②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。

③用于预防和治疗特殊疾病的。

2.二级保护品种条件

符合下列条件之一的中药品种,可申请二级保护。

①符合上述一级保护的品种或已解除一级保护的品种。

②对特定疾病有显著疗效。

③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。

3.国家药品监督管理部门根据审评结论,决定对申请的中药品种是否给予保护。

经批准保护的中药品种,由国家药品监督管理局发给《中药保护品种证书》,并在指定专业报刊予以公告。

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