药品的注册申请：2013年药师考试指导

2013-03-20 17:05:01 字体放大：大中小

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药品的注册申请：2013年药师考试指导

药品注册，是指依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并作出是否同意其申请的审批过程。药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。