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滴眼剂质量检查:2013年主管药师考试辅导
1.澄明度
按注射剂项下的方法,用目检视。要求溶液应澄明,不得有玻璃屑、较大纤维、包块或其他不溶性异物。
2.混悬液粒度
取供试品强力振摇,立即用微量移液管吸取适量(相当于主药10/g),置于载玻片上,照《中国药典》2005年版粒度测定法检查,大于50微米的粒子不得多于2个,且不得检出大于90微米的粒子。
3.无菌
供角膜创伤或手术用的滴眼剂或眼内注射溶液,按《中国药典》无菌检查法检查,应符合规定。
4.微生物限度
按《中国药典》微生物限度检查法检查,应符合规定。
5. 装量
除另有规定外,按《中国药典》最低装量检查法检查,应符合规定。
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