滴眼剂质量检查:2013年主管药师考试辅导

2013-03-12 17:10:36 字体放大:  

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滴眼剂质量检查:2013年主管药师考试辅导

1.澄明度

按注射剂项下的方法,用目检视。要求溶液应澄明,不得有玻璃屑、较大纤维、包块或其他不溶性异物。

2.混悬液粒度

取供试品强力振摇,立即用微量移液管吸取适量(相当于主药10/g),置于载玻片上,照《中国药典》2005年版粒度测定法检查,大于50微米的粒子不得多于2个,且不得检出大于90微米的粒子。

3.无菌

供角膜创伤或手术用的滴眼剂或眼内注射溶液,按《中国药典》无菌检查法检查,应符合规定。

4.微生物限度

按《中国药典》微生物限度检查法检查,应符合规定。

5. 装量

除另有规定外,按《中国药典》最低装量检查法检查,应符合规定。

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