（三）有效监管未跟上。中药饮片相比西药而言价廉物美，可以随症加减，具有极大的灵活性和实用性，比较符合不同病因的病人而进行个性化给药治疗，深受农村市场和农民的欢迎，中药饮片在基层很有市场。目前，监管部门一是对饮片安全的严峻形势认识不到位；二是对安全风险的关键环节监管不到位；三是对违法违规行为处罚不到位；四是地方保护、执法环境影响监管工作的开展；五是监管队伍素质不适应监管工作的要求，监管工作不尽人意。尤其对农村饮片市场检查频率相对较低，为假劣中药饮片提供了一个生存空间，非法经营者为逃避监管，纷纷抢占农村市场。同时，国家对中药饮片也还没有一个统一标准，法律法规在有些具体规定上又不十分明确，加之基层监管部门人员少、任务重、设施差、经费紧，监督抽验代表量不够，因而很难对中药饮片实施有效监管。
（四）法律法规不健全。《药品管理法》第34条规定：“药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外”。可见，中药饮片如同成药一样，必须从具有资质的企业购进，违者按《药品管理法》第80条规定处罚。而国家对购进没有实施批准文号管理的中药材未进行资质规定（实施批准文号管理的中药材品种也尚未出台）。在使用方面，根据《药品管理法》第10条的规定，《中国药典》及各地制定的炮制规范，只是中药饮片生产标准，未作为使用依据，虽然各地要求调配中药处方应使用中药饮片，但无法定约束力。《药品管理法》第27条规定，医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所用药品不得擅自更改或者代用；《药品管理法》第19条对经营企业也作了同样规定，但对违反规定的，却无相应罚则，因而造成使用上的混乱。
对 策
（一）完善法律法规

科学监管。中药饮片是特殊商品，它具有“简、便、廉、验”的特点，关系到百姓健康和安全。中医用药的标准其实就是饮片的标准，饮片乱了，中医临床作用就没有了。所以，中药饮片不同于普通商品，必须严格规范管理。国家应尽快制定全国统一的《中药饮片管理办法》和《中药饮片炮制规范》，规范质量技术监测标准，规范具体行为操作要求，规范违法违规处理依据

作为基层监管部门，对中药饮片的监管重点：一是中药饮片企业购进、加工、检验和销售过程的合法行为；二是中药饮片经营企业、医疗机构采购、使用的规范行为；三是监督抽验日常监管中易出现质量问题的中药材、中药饮片品种；四是建立重点监控区，重点监控饮片生产经营企业《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品经营质量管理规范》（GSP）实施情况。如果法律法规不能提供切实、充分、可行的生产、经营、使用饮片的依据和支撑，监管部门不严管重罚，中药饮片的质量安全就得不到保证，监督管理也只能流于形式。