按样品制备方法随机抽取同一批牡丹皮药材(B1)制备供试液,连续进样5次,274 nm检测样品,以丹皮酚峰积分值为指标考察仪器精密度。结果RSD=0.73%,表明精密度良好。

2.5.5 重复性试验 制备5份牡丹皮供试品溶液(Q1),以丹皮酚峰积分值为指标考察。结果RSD=1.3%,表明重复性良好。

2.5.6 线性关系考察

当浓度在20～160 μg/mL时,在本次试验条件下呈良好的线性关系。浓度大于200 μg/mL时明显偏离。回归方程为：Y=171.39X-1 170.9,R2为0.996 6。t检验得知峰面积对浓度的回归极显著。

3 结果

3.1 样品水分、总灰分、酸不溶灰分、浸出物含量检测结果

检测结果表明,8批牡丹皮药材的含水量均在4.665%～5.365%之间,总灰分含量均在2.05%～3.05%之间,酸不溶灰分含量均处于0.305%～0.585%,浸出物含量均在24.5%～31.5%之间,均符合2005版《中华人民共和国药典》(一部)的规定。见表1。表1 样品水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物含量检查结果(略)

3.2 丹皮酚含量测定

根据测量样品所得的峰面积和实际上样浓度,计算出丹皮酚含量。见表2。表2 丹皮酚含量测定结果(略)注：其中N1溶于20 mL而不是10 mL的原因是因为溶于10 mL甲醇时测得的峰面积数值太大,超过标准曲线符合线性关系的范围,将其再稀释倍进行测定在所选的批次中,J2、N1、N2、Q1、B1各项指标均符合《中华人民共和国药典》(2005版)规定(≥1.2%),而J1、Q2、B2的丹皮酚含量均低于《中华人民共和国药典》规定。

4 讨论

牡丹皮药理学研究表明,丹皮酚是其重要的作用成分,因此,通常以丹皮酚含量作为质量控制的主要指标[3]。张氏等[4]研究表明,丹皮酚含量和牡丹皮中另一有效成分芍药苷含量明显正相关,因此,本实验在其它检测指标符合《中华人民共和国药典》规定时,以丹皮酚含量高低判定药材质量。

一直以来,安徽南陵的丫山、铜陵的凤凰山等地生产的牡丹皮为最好,凤牡丹皮被誉为安徽的四大名药之一[5]。上述试验结果表明,南陵产牡丹皮质量指标均优于《中华人民共和国药典》规定值(最高达到1.77%)。目前,南陵牡丹皮生产已实施了GAP标准化,试验结果证实了GAP标准种植对提高和稳定牡丹皮质量意义重大。J1、Q2、B2批次的丹皮酚含量低于《中华人民共和国药典》规定,其中Q2的丹皮酚含量仅为0.98%,而同一产地Q1的丹皮酚含量达到1.43%。这与其不规范的加工炮制方法和生产种植有很大关系。

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