2015年设备监理师《质量投资进度控制》：管理体系概述
第一节管理体系概述
一、质量管理体系的产生与发展
(一)ISO标准
ISO是国际标准化组织的缩写。国际标准化组织(ISO)是1947年建立的一个非政府性国际标准化机构。ISO是重要的国际自愿标准制定机构之一，它所制定的标准能供成员国批准使用。到目前为止，ISO拥有正式成员国120多个，我国就是成员国之一。
(二)质量管理体系的产生与发展
1.1987版IS09000系列标准开创了质量管理国际标准化的先河
国际标准化组织(1SO)于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会(TC 176)，负责制定质量管理和质量保证标准。1986年，ISO发布了ISO 8402《质量管理和质量保证术语》、1987年发布了ISO 9000《质量管理和质量保证标准选择和使用指南》、ISO 9001《质量体系设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO 9002《质量体系生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO 9003《质量体系最终检验和试验的质量保证模式》、ISO 9004《质量管理和质量体系要素指南》等6项标准，通称为ISO 9000系列标准。
ISO 9000系列标准的颁布，使各国的质量管理和质量保证活动统一在ISO 9000标准的基础之上。标准总结了发达国家先进企业质量管理的实践经验，统一了质量管理和质量保证的术语和概念，并对推动组织的质量管理，实现组织的质量目标，消除贸易壁垒，提高产品质量和顾客的满意程度等产生了积极的影响，得到了世界各国的普遍关注和采用。
与此同时，我国于1988年发布了与之相应的GB/T10300系列标准(等效采用)。为了更好地与国际接轨，又于1995年发布了GB/T19000系列标准(等同采用)。
事物总是发展的。经过几年的实践，人们发现1987版标准存在一些待改进的问题，例如：①标准是以加工制造业为主体模式，没有充分体现“广泛的通用性”的编制指导思想;②现代管理中的“过程管理”、“质量改进”等强调不足;③标准数量不多，但标准之间的协调还存在一些问题。
2.1994版ISO 9000族是一个过渡性产物
1990年在ISO/TCl76第九届年会上，提出了《ISO 9000族2000年改进设想》等文件，决定对1987版ISO9000系列标准分两个阶段进行修改。第一个阶段(1994版)主要是对质量保证要求(1SO 9001/2/3)和质量管理和质量体系要素指南(1SO 9004)做技术性局部修改，但保留1987版的基本结构和思路。其目的是在1987版基础上，使内容较为合理，为第二阶段更大幅度修订打基础。其做法是将1987版的系列标准扩大至五大类27个(正式发布21个)标准，并将ISO/TC 176制定的所有国际标准统称为ISO 9000族标准。
由于1994版具有过渡性质，对1987版存在的不足并未能从根本上解决。而且，由于标准数量增加，“家族”过于庞大，给标准之间的协调以及标准使用者的全面理解和应用ISO 9000族带来新的困难。
3.2000版ISO 9000族标准
为了提高标准使用者竞争力，促进组织内部工作的持续改进，并使标准适用于各种规模和类型组织的需要。
以适应科学技术和社会经济的发展。1997年，ISO/TCl76在总结质量管理实践经验的基础上，吸纳了国际上一批著名的质量管理专家的意见，整理并编撰了八项质量管理原则，为2000版ISO 9000族标准修订奠定了理论基础。
2000年12月15日，ISO/TCl76正式发布了2000版ISO9000族标准。新版标准更加强调了顾客满意、持续改进及监视和测量的重要性，促进了质量管理原则在各类组织中的应用，满足了使用者对标准应更通俗易懂的要求，强调了质量管理体系要求标准和指南标准的一致性。2000版标准反映了当今世界科学技术和经济贸易的发展状况。
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