2015年设备监理师质量投资进度控制：纠正措施
纠正措施是防止对已出现的不合格再次发生而采取的措施，应与纠正有别，不能混为一谈。后者是对已出现的不合格采取消除措施，是就事论事，应急而已。而只有纠正措施才是治本的办法，即找出造成不合格的根本原因，然后采取对策予以消除，防止不合格再次出现。为此，要规定相应的要求：
1.要求
(1)对实施纠正措施要建立程序文件。
(2)程序文件的内容应包括：
①对不合格进行评审。不合格应包含：顾客(业主)投诉、不合格的报告、不合格品退货。若在评审时发现不合格不是持续的不合格而是个别的不合格，则应首先采取补救措施(即纠正)，然后再采取纠正措施。
②建立识别和确认造成不合格根本原因的过程。应从问题的现象(详细记述不合格发生的地点、时间、作业环境、操作过程、不合格的发现过程和表现不合格的现象)人手，确定存在的问题，通过运用质量方法(例如因果图、排列图、能力调查、直方图、相关图、故障程分析、概率纸、FMEA、评审等)，对产品规范(含材料)，所有有关的过程和操作(设备、工装、模具)、质量记录[售后服务报告、顾客(业主)抱怨、不合格报告、退货]进行仔细分析，查找问题的根本原因，然后对其验证和认定。
③建立不合格纠正措施是否实施的评审过程。在评审过程中要确定若不采取任何措施，问题的结果是什么，影响有多大，即进行所谓风险分析。
④为了确保纠正措施与所遇不合格影响程度相适应，因此必须建立确定和实施所需的措施的评审活动。对所提出的纠正措施方案进行评价，除了对方案本身评价外，其所需资金是多少(含成本和相关费用)，在多长时间内采取措施才不至于使组织的经营受到影响，或虽有影响，但是最小的。拟定纠正措施实施计划，并对其进行监控，确保实施的有效性。
⑤记录纠正措施实施所取得的结果(包括原因、内容、过程和完成的情况)和对其进行有效性评价的结论和活动经过。
⑥根据对纠正措施有效性评价的结论，决定是否取代原有的。
⑦按上述的顺序，明确各部门承担的职责和负责组织协调的部门。
⑧提供必要的规范化的记录和报告表单。
(3)组织应对解决问题的过程作出规定并规范化。一般采用8个步骤，又称8D方法。
①弄清问题;
②描述问题;
③采取紧急措施来减少损失，并对其有效性进行评价;
④查明根本原因，并检验其是否是真正的根本原因;
⑤确定消除措施，并试着检查其有效性;
⑥采取消除措施，并检查其效果;
⑦确定防止问题再次发生的措施;
⑧评价小组成绩和成果。
若顾客(业主)有规定的格式，就按顾客(业主)的规定进行。
(4)对顾客(业主)的抱怨、索赔和退货应建立处置过程并文件化。特别对退货应建立退回产品试验分析的规定，应尽可能缩短试验和分析的时间，对试验和分析过程和结论应予以记录和保存，它是确定不合格根本原因的主要依据之一。
(5)只要成本方面允许，并行之有效，应在纠正措施中尽量采用防错方法。
(6)对已采用的，证明行之有效的纠正措施应尽量推广到用来消除其他类似的过程和产品中存在的不合格原因。
2.目的
是为了预防已发现的不合格的重复发生。
[例题9] 对实施纠正措施要建立程序文件的内容应包括()。
A.对不合格进行评审
B.建立识别和确认造成不合格根本原因的过程
C.建立不合格纠正措施是否实施的评审过程
D.根据对纠正措施有效性评价的结论，决定是否取代原有的
E.采取紧急措施来减少损失，并对其有效性进行评价
答案：ABCD
(三)预防措施
预防措施与纠正措施是对不同对象采用的措施。其本质是完全不同的。但其实施程序有许多地方是相似的，人们常把纠正与预防措施放在一起来议论，其要求就有许多相似处。
1.要求
(1)在建立预防措施程序时，应严格注意与纠正措施的区别。纠正措施是消除|考试|大|不合格原因;预防措施是消除潜在不合格的原因，是预防为主的具体体现，在质量方针上应有所体现。
(2)要建立和实施预防措施的程序文件。程序文件内容除了纠正措施中不合格评审外，其他均类似。只要把不合格换成潜在不合格即可。当然，发现不合格根本原因所用的质量方法相应也有所取舍。
(3)应利用适当的信息，例如：各种产品和过程的特性趋势图、各种变差的汇总、目标完成情况监控图、不良质量成本和不合格品趋势控制图等，通过数据分析和观察趋势图的走向找出潜在的不合格因素。而对设计中存在的潜在不合格，可通过FMEA方法来查找。当然也可利用顾客(业主)的需求和期望，市场分析、自我评价结果、操作条件失控的早期报告等方法来查找潜在不合格。
(4)对潜在不合格是否要采取预防措施取决于执行预防措施所需费用、问题的重要性和承受风险的大小三者之间平衡的结果。
(5)在确定消除潜在的不合格原因所需的预防措施时，除了针对潜在不合格提出解决方案外，“策划”、“防错技术”、“产品召回”、“实施质量改进计划”等，也属于所需的预防措施之列。
2.目的
提出这些要求是确保预防措施的实施，从而减少了不合格的产生，省去了许多事后补救措施，节省了资源和时间。
[例题10] )对潜在不合格是否要采取预防措施取决于()。
A.问题的严重性
B.执行预防措施所需费用
C.预防措施的可靠性
D.问题的重要性
E.承受风险的大小
答案：BDE
相关推荐：