（七）药品管理

了解：药品注册的分类、基本药物制度。

理解：药品包装、说明书、商标、价格以及广告管理的相关规定。

掌握：药物非临床研究质量管理规范和药物临床试验质量管理规范的主要内容、处方药和非处方药分类管理的规定。

（八）特殊药品管理

了解：药品易制毒化学品、兴奋剂、生物制品的管理。

理解：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的品种。

掌握：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的概念及生产、经营和使用管理。

（九）中药管理

理解：中药保护品种的等级划分、保护期限，国家重点保护的野生药材物种的分级。

掌握：中药、中药材、中药饮片的基本概念，我国中药材GAP的原则、基本内容和中药饮片质量管理。

（十）执业药师管理

了解：执业药师与药师区别、执业药师管理的立法。

理解：执业药师考试、注册管理、继续教育规定，违反执业药师有关规定的处罚。

掌握：执业药师的概念、执业药师的职责。

（十一）其他

了解：医疗器械管理的目的及分类、化妆品生产与经营的卫生监督、进口医疗器械与进口保健食品、进口化妆品的管理规定。

理解：医疗器械管理的基本内容、保健食品申请与审批和化妆品的卫生要求。

掌握：医疗器械、保健食品、化妆品的概念。